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制藥工藝學(xué)(姚日生)

出版社:化學(xué)工業(yè)出版社出版時(shí)間:2024-06-01
開本: 16開 頁數(shù): 279
中 圖 價(jià):¥35.3(7.2折) 定價(jià)  ¥49.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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制藥工藝學(xué)(姚日生) 版權(quán)信息

制藥工藝學(xué)(姚日生) 內(nèi)容簡介

《制藥工藝學(xué)》圍繞原料藥生產(chǎn)過程的工藝技術(shù),介紹基于化學(xué)反應(yīng)原理、生物發(fā)酵工藝原理和中藥制藥原理的制藥技術(shù)與工藝操作過程技術(shù),以及制藥工藝研究內(nèi)容與利用原理和技術(shù)進(jìn)行工藝研究的方法,同時(shí),引入了連續(xù)和優(yōu)選制藥技術(shù)內(nèi)容。學(xué)生通過學(xué)習(xí)本書的知識(shí)點(diǎn)及其編寫順序與邏輯能夠厘清類別不同的制藥工藝技術(shù)的異同性并理解其內(nèi)涵。為了使學(xué)生對(duì)制藥工藝技術(shù)有較完整的了解,并強(qiáng)化學(xué)以致用的效果,書中列出了一些制藥工藝典型實(shí)例并安排有課外設(shè)計(jì)作業(yè)。此外,本書配有數(shù)字資源,讀者可掃描二維碼獲取。 本書主要用作高等學(xué)校制藥工程生物制藥、中藥制藥等專業(yè)教材,還可作為生物與醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)研究生和制藥企業(yè)科技人員的參考書。

制藥工藝學(xué)(姚日生) 目錄

**章緒論1
**節(jié)概述1
一、制藥工藝學(xué)的定義與分類1
二、制藥工藝的特殊性2
第二節(jié)制藥基本工藝過程3
一、化學(xué)制藥基本工藝過程3
二、生物制藥基本工藝過程3
三、中藥制藥基本工藝過程4
四、清洗滅菌過程5
五、回收過程8
第三節(jié)制藥過程安全與“三廢”處理9
一、制藥過程安全風(fēng)險(xiǎn)與措施9
二、制藥過程“三廢”處理10
第四節(jié)產(chǎn)品工藝開發(fā)與工藝過程評(píng)價(jià)11
一、產(chǎn)品工藝開發(fā)11
二、生產(chǎn)工藝研發(fā)11
三、工藝過程評(píng)價(jià)12
第五節(jié)制藥工業(yè)現(xiàn)狀及其發(fā)展13
一、制藥工業(yè)現(xiàn)狀13
二、制藥工業(yè)發(fā)展歷史與趨勢15
習(xí)題與思考題16
參考文獻(xiàn)17 第二章化學(xué)制藥工藝技術(shù)與研究18
**節(jié)化學(xué)制藥工藝路線的設(shè)計(jì)與選擇19
一、工藝路線設(shè)計(jì)的文獻(xiàn)準(zhǔn)備19
二、設(shè)計(jì)藥物合成工藝路線的要求20
三、基于原料的工藝路線設(shè)計(jì)方法24
四、藥物合成工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇30
第二節(jié)催化反應(yīng)合成技術(shù)32
一、相轉(zhuǎn)移催化反應(yīng)合成技術(shù)32
二、不對(duì)稱催化反應(yīng)合成技術(shù)39
三、偶聯(lián)反應(yīng)合成技術(shù)46
四、生物催化反應(yīng)合成技術(shù)50
第三節(jié)化學(xué)制藥過程技術(shù)56
一、反應(yīng)過程技術(shù)56
二、分離純化技術(shù)57
第四節(jié)化學(xué)制藥工藝研究61
一、合成工藝的探索性研究61
二、合成工藝優(yōu)化研究63
習(xí)題與思考題68
參考文獻(xiàn)69 第三章化學(xué)制藥典型工藝實(shí)例70
**節(jié)阿司匹林生產(chǎn)工藝70
一、概述70
二、生產(chǎn)工藝原理與過程73
三、生產(chǎn)工藝影響因素77
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全80
第二節(jié)二甲雙胍鹽酸鹽生產(chǎn)工藝80
一、概述80
二、生產(chǎn)工藝原理與過程82
三、生產(chǎn)工藝影響因素88
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全92
第三節(jié)硝酸甘油的連續(xù)生產(chǎn)工藝92
一、概述92
二、生產(chǎn)工藝原理與過程96
三、生產(chǎn)工藝影響因素100
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全101
習(xí)題與思考題102
課外設(shè)計(jì)作業(yè)102
參考文獻(xiàn)103 第四章生物制藥工藝技術(shù)與研究104
**節(jié)生物制藥工藝路線的設(shè)計(jì)與選擇104
一、工藝路線設(shè)計(jì)的資料準(zhǔn)備105
二、工藝路線的設(shè)計(jì)要求105
三、工藝路線的設(shè)計(jì)策略107
四、工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇112
第二節(jié)生物制藥技術(shù)114
一、微生物發(fā)酵制藥技術(shù)114
二、動(dòng)植物細(xì)胞培養(yǎng)制藥技術(shù)117
三、生物活體修飾與改造技術(shù)123
第三節(jié)生物制藥過程技術(shù)129
一、微生物發(fā)酵過程技術(shù)130
二、動(dòng)植物細(xì)胞培養(yǎng)過程技術(shù)133
三、分離純化過程技術(shù)135
第四節(jié)生物制藥工藝研究145
一、生物制藥工藝研究基本方法145
二、培養(yǎng)基的篩選與培養(yǎng)工藝研究146
三、分離純化工藝研究158
習(xí)題與思考題165
參考文獻(xiàn)166 第五章生物制藥典型工藝實(shí)例167
**節(jié)青霉素鉀鹽生產(chǎn)工藝167
一、概述167
二、生產(chǎn)工藝原理與過程169
三、生產(chǎn)工藝影響因素174
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全177
第二節(jié)疫苗生產(chǎn)工藝177
一、概述177
二、流感裂解疫苗概述178
三、流感病毒裂解疫苗的生產(chǎn)工藝180
四、生產(chǎn)工藝影響因素182
五、“三廢”處理與生產(chǎn)安全185
第三節(jié)阿達(dá)木單抗生產(chǎn)工藝185
一、概述185
二、生產(chǎn)工藝原理與過程187
三、生產(chǎn)工藝影響因素190
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全191
第四節(jié)CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝192
一、概述192
二、生產(chǎn)工藝原理與過程194
三、生產(chǎn)工藝影響因素197
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全198
習(xí)題與思考題199
課外設(shè)計(jì)作業(yè)199
參考文獻(xiàn)199 第六章中藥制藥工藝技術(shù)與研究201
**節(jié)中藥制藥工藝路線的設(shè)計(jì)與選擇201
一、工藝路線設(shè)計(jì)的文獻(xiàn)準(zhǔn)備201
二、中藥制藥工藝路線的設(shè)計(jì)要求202
三、中藥制藥工藝路線的設(shè)計(jì)204
四、中藥制藥工藝路線的評(píng)價(jià)與選擇205
第二節(jié)中藥制藥工藝技術(shù)206
一、中藥炮制工藝技術(shù)207
二、提取分離技術(shù)209
三、分離純化與濃縮技術(shù)215
四、中藥提取過程的質(zhì)量控制技術(shù)219
第三節(jié)中藥制藥工藝研究220
一、中藥制藥工藝研究的“三三制”原則220
二、前處理研究220
三、提取工藝研究221
習(xí)題與思考題224
課外設(shè)計(jì)作業(yè)225
參考文獻(xiàn)225 第七章中藥和天然藥物加工典型工藝實(shí)例226
**節(jié)疏風(fēng)解毒膠囊用浸膏生產(chǎn)工藝226
一、概述226
二、生產(chǎn)工藝原理與過程229
三、提取工藝影響因素233
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全238
第二節(jié)板藍(lán)根配方顆粒生產(chǎn)工藝238
一、概述238
二、生產(chǎn)工藝原理與過程240
三、提取工藝影響因素242
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全248
第三節(jié)丹皮酚的提取工藝248
一、概述248
二、生產(chǎn)工藝原理與過程250
三、提取工藝影響因素252
四、“三廢”處理與生產(chǎn)安全254
習(xí)題與思考題255
課外設(shè)計(jì)作業(yè)255
參考文獻(xiàn)255 第八章制藥工藝放大研究257
**節(jié)工藝放大方法和約束因素257
一、工藝放大的目的257
二、工藝放大的一般方法258
三、工藝放大的約束因素260
第二節(jié)制藥工藝放大研究262
一、工藝過渡試驗(yàn)研究262
二、工藝放大研究前的工作265
三、工藝放大研究266
四、工藝穩(wěn)定性評(píng)價(jià)272
第三節(jié)生產(chǎn)工藝規(guī)程275
一、生產(chǎn)工藝規(guī)程的主要作用276
二、生產(chǎn)工藝規(guī)程的基本內(nèi)容276
三、生產(chǎn)工藝規(guī)程的制訂與修訂278
習(xí)題與思考題279
參考文獻(xiàn)279
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