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特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品

特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品

作者：陳偉
出版社：化學(xué)工業(yè)出版社出版時間：2024-06-01
開本： 大32開 頁數(shù)： 345
中 圖 價:¥115.2(7.2折) 定價  ¥160.0 登錄后可看到會員價
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特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 版權(quán)信息

特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 本書特色

1.《生命早期1000天營養(yǎng)改善與應(yīng)用前言》叢書榮獲2022年國家出版基金支持。2.叢書系統(tǒng)概述了我國在生命早期1000天營養(yǎng)改善與營養(yǎng)研究的工作和成果，國際上的*新進(jìn)展，提出了慢性病“雙零”預(yù)防的創(chuàng)新性理論，將對我國營養(yǎng)相關(guān)慢性病的預(yù)防起到積極的推動作用。3.叢書作者包括國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)帶頭人、醫(yī)學(xué)臨床一線專家、產(chǎn)業(yè)界研發(fā)人員，內(nèi)容包含大量科研成果、實驗數(shù)據(jù)和臨床經(jīng)驗，突出了產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的特點。4.本分冊系統(tǒng)介紹了我國嬰兒中常見的特殊醫(yī)學(xué)狀況（包括早產(chǎn)與低出生體重、乳糖不耐受、遺傳缺陷（如氨基酸代謝障礙）、胃食管反流、乳蛋白過敏等）臨床數(shù)據(jù)、營養(yǎng)需求以及其特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品研發(fā)與生產(chǎn)。

特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 內(nèi)容簡介

本書系統(tǒng)介紹了我國嬰幼兒中常見的特殊醫(yī)學(xué)狀況［包括早產(chǎn)與低出生體重、乳糖不耐受、遺傳缺陷（如氨基酸代謝障礙）、胃食管反流、乳蛋白過敏等］以及其適用的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，具體包括特殊醫(yī)學(xué)狀況的發(fā)病率、發(fā)病機(jī)制與臨床癥狀、特殊的醫(yī)學(xué)需求，以及在設(shè)計相應(yīng)醫(yī)學(xué)狀況配方食品時需要關(guān)注和解決的問題、臨床應(yīng)用指征與效果判斷、現(xiàn)行的法規(guī)與制約行業(yè)發(fā)展的因素等；同時還重點介紹了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)過程中涉及的復(fù)配營養(yǎng)素預(yù)混料的作用、原輔料的優(yōu)選、質(zhì)量控制，生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)工藝和設(shè)備選擇以及質(zhì)量控制等。本書可作為特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的研發(fā)人員、乳品科學(xué)家、新生兒專家、婦幼營養(yǎng)保健人員和相關(guān)專業(yè)研究生的參考用書。

特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 目錄

第1章 概論 0011.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念 0021.1.1 滿足特定醫(yī)學(xué)狀況人群的需要 0021.1.2 評估醫(yī)學(xué)臨床產(chǎn)品的使用 0021.1.3 醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用 0031.1.4 單獨或與其他食品配合食用 0031.2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的要求 0031.2.1 符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬性 0031.2.2 滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況人群的特定營養(yǎng)需要 0041.2.3 明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別 0041.2.4 突出劑型食品屬性 0051.3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的作用 0051.3.1 重視患者營養(yǎng)狀況改善 0061.3.2 提供營養(yǎng)支持 006第1章 概論 0011.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的概念 0021.1.1 滿足特定醫(yī)學(xué)狀況人群的需要 0021.1.2 評估醫(yī)學(xué)臨床產(chǎn)品的使用 0021.1.3 醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用 0031.1.4 單獨或與其他食品配合食用 0031.2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的要求 0031.2.1 符合特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品屬性 0031.2.2 滿足特殊醫(yī)學(xué)狀況人群的特定營養(yǎng)需要 0041.2.3 明確特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的類別 0041.2.4 突出劑型食品屬性 0051.3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的作用 0051.3.1 重視患者營養(yǎng)狀況改善 0061.3.2 提供營養(yǎng)支持 0061.3.3 提高患者生存質(zhì)量 0071.4 我國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的發(fā)展 0071.4.1 缺乏特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的法律法規(guī) 0071.4.2 發(fā)布特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品安全標(biāo)準(zhǔn) 0081.4.3 明確法規(guī)依據(jù)，推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè) 0081.4.4 實行特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊許可 0091.4.5 完善現(xiàn)行注冊許可相關(guān)法規(guī)體系 0101.4.6 建立鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新機(jī)制 0101.5 展望 011參考文獻(xiàn) 011 第2章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、保健食品和普通食品 0152.1 法規(guī)與執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) 0162.1.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0172.1.2 保健食品 0172.1.3 普通食品 0182.2 產(chǎn)品的定義 0182.2.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0182.2.2 保健食品 0192.2.3 普通食品 0192.3 使用原料的差異 0192.3.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0192.3.2 保健食品 0202.3.3 普通食品 0202.4 其他區(qū)別 0202.4.1 產(chǎn)品劑型/形態(tài) 0202.4.2 適宜人群/不適宜人群 0212.4.3 食用量與使用方法 0212.4.4 產(chǎn)品說明 0212.5 展望 022參考文獻(xiàn) 023 第3章 中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品相關(guān)法規(guī)概述 0253.1 國家法律規(guī)定 0283.2 部門規(guī)章 0293.3 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 0303.3.1 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 0303.3.2 良好生產(chǎn)規(guī)范 0313.3.3 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 0313.4 配套文件或規(guī)范性文件 0313.5 展望 032參考文獻(xiàn) 032 第4章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品相關(guān)法規(guī) 0334.1 中國特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品與其他食品的區(qū)別 0344.1.1 傳統(tǒng)食品與特殊食品 0344.1.2 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品 0354.1.3 特殊食品與特殊膳食用食品 0364.1.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品與嬰幼兒配方乳粉 0384.2 中國特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的相關(guān)法規(guī) 0384.3 國際組織及發(fā)達(dá)國家相關(guān)法規(guī) 0384.3.1 國際食品法典委員會 0394.3.2 美國 0394.3.3 歐盟 0394.3.4 澳大利亞/新西蘭 0404.3.5 新加坡 0404.4 展望 0404.4.1 完善標(biāo)準(zhǔn)體系 0414.4.2 規(guī)范原輔料使用 0414.4.3 加強(qiáng)監(jiān)管 0414.4.4 加強(qiáng)科普宣傳與知識普及 042參考文獻(xiàn) 042 第5章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的管理要求 0435.1 基本概念 0445.2 管理要求 0455.2.1 注冊管理要求 0455.2.2 生產(chǎn)條件要求 0455.2.3 原料要求 0465.2.4 營養(yǎng)成分限量要求 0465.2.5 標(biāo)簽標(biāo)識要求 0475.2.6 國內(nèi)外監(jiān)管要求 0475.3 產(chǎn)品分類 0485.3.1 無乳糖或低乳糖配方食品 0495.3.2 乳蛋白部分水解配方食品 0495.3.3 乳蛋白深度水解配方食品或氨基酸配方食品 0505.3.4 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品 0505.3.5 母乳營養(yǎng)補充劑 0515.3.6 氨基酸代謝障礙配方食品 0525.4 展望 053參考文獻(xiàn) 054 第6章 氨基酸配方食品及其應(yīng)用 0576.1 術(shù)語和定義 0586.1.1 氨基酸配方食品 0586.1.2 食物過敏反應(yīng)分類 0586.1.3 食物不耐受 0596.2 適用特殊醫(yī)學(xué)狀況 0596.2.1 牛奶蛋白過敏 0596.2.2 胃食管反流性疾病 0606.2.3 嗜酸性粒細(xì)胞性胃腸道疾病 0606.2.4 胃腸道疾病 0606.3 配方成分特點及依據(jù) 0616.3.1 氨基酸 0616.3.2 碳水化合物 0616.3.3 脂肪與長鏈不飽和脂肪酸 0626.3.4 微量營養(yǎng)素 0646.3.5 核苷酸 0656.4 臨床應(yīng)用效果 0666.4.1 緩解牛奶蛋白過敏癥狀，支持嬰兒生長發(fā)育 0666.4.2 治療特異性皮炎 0676.4.3 治療多種食物蛋白不耐受 0676.4.4 治療胃食管反流 0676.4.5 治療嗜酸性粒細(xì)胞性胃腸病 0676.4.6 營養(yǎng)支持短腸綜合征 0686.5 目標(biāo)人群營養(yǎng)管理 0696.5.1 配方食品的選擇 0706.5.2 喂養(yǎng)效果 0706.5.3 輔助治療過敏患兒 0706.6 展望 070參考文獻(xiàn) 071 第7章 氨基酸代謝障礙配方食品及其應(yīng)用 0777.1 苯丙酮尿癥 0807.1.1 流行病學(xué) 0807.1.2 發(fā)病機(jī)制及敏感基因 0807.1.3 臨床表現(xiàn)及程度分級 0817.1.4 診斷和治療發(fā)展歷史 0827.1.5 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0837.1.6 營養(yǎng)管理及隨訪 0857.2 楓糖尿癥 0907.2.1 流行病學(xué) 0907.2.2 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0907.2.3 臨床表現(xiàn) 0917.2.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0927.2.5 營養(yǎng)管理目標(biāo)與監(jiān)測 0937.3 丙酸血癥 0937.3.1 流行病學(xué) 0947.3.2 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0947.3.3 臨床表現(xiàn) 0947.3.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0957.4 甲基丙二酸血癥 0957.4.1 分型 0967.4.2 流行病學(xué) 0967.4.3 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0967.4.4 臨床表現(xiàn) 0967.4.5 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 0977.5 酪氨酸血癥 0987.5.1 分型 0987.5.2 流行病學(xué) 0997.5.3 發(fā)病機(jī)制與敏感基因 0997.5.4 臨床表現(xiàn) 0997.5.5 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1007.6 高胱氨酸尿癥 1017.6.1 發(fā)病機(jī)制 1017.6.2 臨床表現(xiàn) 1027.6.3 營養(yǎng)素補充 1027.6.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1027.7 戊二酸血癥Ⅰ型 1027.7.1 流行病學(xué) 1027.7.2 病因與敏感基因 1037.7.3 臨床表現(xiàn) 1037.7.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1047.8 異戊酸血癥 1047.8.1 流行病學(xué) 1057.8.2 病因與易感基因 1057.8.3 臨床表現(xiàn) 1057.8.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1057.9 尿素循環(huán)障礙 1067.9.1 流行病學(xué) 1077.9.2 發(fā)病機(jī)制及臨床表現(xiàn) 1077.9.3 醫(yī)學(xué)營養(yǎng)治療 1087.9.4 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的使用 1097.10 展望 110參考文獻(xiàn) 110 第8章 高能量嬰兒配方食品及其應(yīng)用 1158.1 定義和目標(biāo)人群 1168.1.1 定義 1168.1.2 目標(biāo)人群 1168.2 配方特點及依據(jù) 1168.2.1 配方特點 1168.2.2 配方依據(jù) 1178.3 臨床應(yīng)用效果 1238.3.1 營養(yǎng)支持 1238.3.2 臨床研究 1248.4 營養(yǎng)管理 1268.5 展望 127參考文獻(xiàn) 127 第9章 防反流嬰兒配方食品及其應(yīng)用 1299.1 相關(guān)概念 1309.1.1 胃食管反流 1309.1.2 胃食管反流病 1309.1.3 防反流嬰兒配方食品 1309.2 流行病學(xué) 1319.2.1 嬰兒期 1319.2.2 兒童期 1319.3 胃食管反流病的診斷 1329.4 胃食管反流病的治療 1329.4.1 嬰兒喂養(yǎng)方式與姿勢 1329.4.2 防反流嬰兒配方食品的應(yīng)用 1339.4.3 藥物的使用 1339.4.4 營養(yǎng)干預(yù) 1339.5 防反流嬰兒配方食品中的增稠原料及應(yīng)用效果 1349.5.1 增稠原料 1349.5.2 臨床應(yīng)用效果 1359.5.3 防反流嬰兒配方食品的特點 1369.6 展望 137參考文獻(xiàn) 138 第10章 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品 14310.1 術(shù)語和定義 14410.1.1 食物過敏 14410.1.2 食物過敏原 14410.1.3 食物不耐受 14410.1.4 食物過敏與食物不耐受 14410.2 適宜人群與使用目的 14510.2.1 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的適宜人群 14510.2.2 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的使用目的 14610.3 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的配方特點及依據(jù) 14610.3.1 能量與蛋白質(zhì) 14710.3.2 脂肪 14710.3.3 碳水化合物 14710.3.4 微量營養(yǎng)素 14810.4 食物蛋白過敏全營養(yǎng)配方食品的臨床應(yīng)用效果 14810.4.1 母乳喂養(yǎng) 14810.4.2 嬰幼兒配方奶喂養(yǎng) 14910.4.3 輔食添加 14910.4.4 食物回避 14910.4.5 其他配方 15010.4.6 隨訪 15110.5 目標(biāo)人群營養(yǎng)管理 15110.5.1 實施流程 15210.5.2 實驗室指標(biāo) 15310.5.3 設(shè)置營養(yǎng)支持目標(biāo) 15310.5.4 選擇合理配方食品（乳粉） 15310.6 展望 155參考文獻(xiàn) 156 第11章 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑在特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中的應(yīng)用 16111.1 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的分類 16211.1.1 無乳糖/低乳糖配方食品 16311.1.2 乳蛋白部分水解和深度水解配方食品 16311.1.3 氨基酸配方食品 16311.1.4 早產(chǎn)/低出生體重嬰兒配方食品 16411.1.5 母乳營養(yǎng)補充劑 16411.1.6 氨基酸代謝障礙配方食品 16411.2 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品生產(chǎn)的必要性 16411.2.1 優(yōu)選需要添加的化合物 16511.2.2 遴選供應(yīng)商 16511.2.3 進(jìn)貨和儲備一定量的原料 16511.2.4 預(yù)混和逐級放大 16511.2.5 研發(fā)產(chǎn)品均勻度和物料相容性 16511.2.6 需滿足的基本條件 16611.3 展望 168參考文獻(xiàn) 168 第12章 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 16912.1 我國特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 17012.1.1 產(chǎn)品管理相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 17012.1.2 中國復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的主要法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 17212.2 解析特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品中復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑原料標(biāo)準(zhǔn) 17312.3 主要國家和地區(qū)的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)概況 17812.4 主要國家和地區(qū)的復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑標(biāo)準(zhǔn)概況 18012.5 展望 180參考文獻(xiàn) 180 第13章 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的配方設(shè)計 18113.1 配方設(shè)計 18213.1.1 全面了解配方和生產(chǎn)工藝 18213.1.2 確定種類和用量 18213.1.3 遴選營養(yǎng)強(qiáng)化劑 18213.2 原料篩選 18213.2.1 資質(zhì)審查 18213.2.2 合規(guī)性審查 18313.2.3 產(chǎn)品出廠檢驗報告審查 18313.2.4 載體（輔料）的選擇 18313.3 營養(yǎng)素劑型（化合物來源）的選擇 18413.3.1 合規(guī)性 18413.3.2 終端產(chǎn)品口感、色澤的適宜性 18513.3.3 營養(yǎng)素的生物利用率 18513.4 微量營養(yǎng)成分的穩(wěn)定性及控制措施 18613.4.1 復(fù)配維生素營養(yǎng)強(qiáng)化劑 18713.4.2 復(fù)配礦物質(zhì)營養(yǎng)強(qiáng)化劑穩(wěn)定性及控制措施 18913.4.3 可選擇性成分預(yù)混料穩(wěn)定性及控制措施 19013.5 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的混合均勻度 19013.5.1 影響粉體復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑混合均勻度的因素 19013.5.2 常用的改善粉體復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑混合均勻度的方法 19113.5.3 粉體復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑混合均勻度問題的解決方案 19113.5.4 混合均勻度的評價 19313.6 展望 195參考文獻(xiàn) 195 第14章 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的生產(chǎn)控制 19714.1 配料過程控制 19814.2 混合過程控制 19814.2.1 裝載量的控制 19914.2.2 角料或殘留物料的控制 19914.2.3 混合時間的控制 19914.2.4 混合方式的控制 19914.3 包裝控制 20014.3.1 稱量控制 20014.3.2 半真空包裝控制 20014.3.3 封口控制 20014.3.4 清潔控制 20014.4 生產(chǎn)現(xiàn)場異物控制 20114.4.1 人員控制 20114.4.2 設(shè)備控制 20114.4.3 原料控制 20114.4.4 工藝控制 20114.4.5 環(huán)境控制 20214.5 生產(chǎn)環(huán)境微生物控制 20214.5.1 原輔料微生物控制 20214.5.2 環(huán)境微生物監(jiān)控及控制 202參考文獻(xiàn) 202 第15章 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的質(zhì)量控制 20515.1 質(zhì)量安全體系管理 20615.2 混合均勻度的控制 20615.2.1 混合均勻度測量設(shè)計 20615.2.2 混合均勻度驗證 20715.3 特殊原料的風(fēng)險指標(biāo)控制 20815.3.1 ；撬帷⒕剖釟淠憠A、氯化膽堿原料的環(huán)氧乙烷控制 20815.3.2 檸檬酸鉀、檸檬酸鈉原料的氯酸鹽、高氯酸鹽控制 20915.4 產(chǎn)品過敏原的風(fēng)險控制 20915.4.1 過敏原的危害性 20915.4.2 不同國家食品標(biāo)識應(yīng)標(biāo)識的致敏原成分 21015.4.3 過敏原的檢測 21115.5 展望 212參考文獻(xiàn) 212 第16章 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢測 21316.1 檢測誤差來源 21416.2 復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑分析的實驗室質(zhì)量控制 21416.2.1 資源配置控制要求 21516.2.2 檢測過程的質(zhì)量控制 21516.3 建議 21716.3.1 盡快出臺復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑的相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn) 21716.3.2 加強(qiáng)同行業(yè)間的檢測技術(shù)交流 21716.3.3 重視科學(xué)研究 217參考文獻(xiàn) 218 第17章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)工藝及選擇 21917.1 生產(chǎn)工藝分類 22017.2 濕法生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 22017.2.1 粉劑類產(chǎn)品 22017.2.2 液態(tài)類產(chǎn)品 22117.3 干法生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 22217.3.1 干法生產(chǎn)工藝流程 22217.3.2 優(yōu)點與缺點 22317.3.3 適用粉劑類產(chǎn)品 22317.4 干濕法復(fù)合生產(chǎn)工藝及適用產(chǎn)品 22317.4.1 工藝流程 22317.4.2 優(yōu)點與缺點 22317.4.3 適用粉劑類產(chǎn)品 22417.5 展望 224參考文獻(xiàn) 225 第18章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品適用生產(chǎn)設(shè)備 22718.1 設(shè)備分類 22818.2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)設(shè)備選擇的關(guān)注點 22818.2.1 生產(chǎn)工藝要求 22818.2.2 產(chǎn)品特性的要求 23018.3 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)設(shè)備特性 23018.3.1 篩分設(shè)備 23018.3.2 混料設(shè)備 23118.3.3 碟片式分離設(shè)備 23418.3.4 高壓均質(zhì)設(shè)備 23418.3.5 過濾設(shè)備 23518.3.6 殺菌設(shè)備 23718.3.7 換熱設(shè)備 23818.3.8 蒸發(fā)濃縮設(shè)備 24018.3.9 干燥設(shè)備 24218.3.10 物料輸送設(shè)備 24418.3.11 包裝設(shè)備 24618.3.12 儲存設(shè)備 24818.3.13 異物檢測設(shè)備 24918.3.14 清洗設(shè)備 25018.3.15 輔助生產(chǎn)設(shè)備 25118.4 展望 251參考文獻(xiàn) 251 第19章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品生產(chǎn)質(zhì)量控制體系 25319.1 生產(chǎn)質(zhì)量控制體系架構(gòu) 25419.2 生產(chǎn)質(zhì)量控制體系的規(guī)劃 25419.2.1 人員管理規(guī)劃 25419.2.2 體系管理規(guī)劃 25519.2.3 研發(fā)管理規(guī)劃 25619.2.4 物料管理規(guī)劃 25719.2.5 生產(chǎn)管理規(guī)劃 25819.2.6 質(zhì)量管理規(guī)劃 25819.2.7 環(huán)境管理規(guī)劃 26019.2.8 信息化管理規(guī)劃 26119.3 生產(chǎn)質(zhì)量控制 26219.3.1 粉劑類產(chǎn)品 26219.3.2 液態(tài)產(chǎn)品 26519.4 展望 266參考文獻(xiàn) 267 第20章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品共線生產(chǎn)及清場 26920.1 產(chǎn)品共線生產(chǎn) 27020.1.1 產(chǎn)品共線生產(chǎn)的風(fēng)險分析 27020.1.2 共線生產(chǎn)的風(fēng)險種類 27020.1.3 產(chǎn)品共線生產(chǎn)原則 27120.1.4 產(chǎn)品共線生產(chǎn)注意事項 27120.2 共線生產(chǎn)工藝的關(guān)鍵控制點 27220.3 產(chǎn)品共線生產(chǎn)的清場 27420.3.1　清場措施 27420.3.2 清場程序 27420.3.3 設(shè)備清潔步驟 27520.3.4 設(shè)備清洗方式 27620.3.5 設(shè)備清潔驗證取樣 27620.4 展望 276參考文獻(xiàn) 277 第21章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品現(xiàn)場審核注意事項 27921.1 設(shè)備符合性 28021.1.1 生產(chǎn)設(shè)備 28021.1.2 檢驗設(shè)備 28121.1.3 研發(fā)設(shè)備 28321.1.4 設(shè)備有效性 28321.1.5 建立設(shè)備操作規(guī)程 28421.2 工藝符合性 28421.2.1 設(shè)備主要參數(shù)控制 28421.2.2 工藝控制點 28421.3 原輔料符合性 28521.3.1 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 28521.3.2 國家標(biāo)準(zhǔn) 28521.4 人員符合性 28621.4.1 特殊部門 28621.4.2 質(zhì)檢小組 28621.5 現(xiàn)場記錄及制度符合性 28721.5.1 常規(guī)文件 28721.5.2 記錄 29021.5.3 特殊文件 29121.6 區(qū)域劃分符合性 29121.7 交叉污染防控符合性 29221.7.1 防控方案 29221.7.2 防控驗證 29421.8 標(biāo)識/標(biāo)示符合性 29421.8.1 分類 29421.8.2 企業(yè)應(yīng)建立規(guī)范設(shè)備標(biāo)識管理規(guī)定 29521.9 清場符合性 29521.9.1 清場的具體內(nèi)容及要求 29621.9.2 清場記錄 29721.9.3 清場檢查驗收 29721.10 輔助能源符合性 29721.10.1 生產(chǎn)用水 29721.10.2 生產(chǎn)用氣 29821.10.3 生產(chǎn)用汽 29821.11 產(chǎn)品質(zhì)量追溯符合性 29821.11.1 提供產(chǎn)品追溯要求 29821.11.2 提供產(chǎn)品召回要求 29921.11.3 提供《客戶投訴處理規(guī)定》 30021.12 展望 301參考文獻(xiàn) 302 第22章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的原料種類與要求 30322.1 原料要求 30422.1.1 國家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 30422.1.2 《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》 30422.2 蛋白質(zhì)類原料 30522.2.1 質(zhì)量要求 30522.2.2 不同產(chǎn)品對蛋白質(zhì)原料的質(zhì)量要求 30722.2.3 蛋白質(zhì)和單體氨基酸原料使用情況 30822.3 脂肪類原料 31022.3.1 植物油 31122.3.2 動物油脂 31122.3.3 脂肪酸 31122.3.4 中鏈脂肪酸 31122.3.5 已注冊特殊用途嬰兒配方食品中脂肪原料使用情況 31222.4 碳水化合物類原料 31222.4.1 碳水化合物種類 31322.4.2 常用于特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的碳水化合物原料 31322.4.3 已注冊特殊用途嬰兒配方食品中碳水化合物原料使用情況 31622.5 展望 316參考文獻(xiàn) 317 第23章 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品的發(fā)展趨勢與展望 31923.1 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)化和產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展趨勢 32023.1.1 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展 32023.1.2 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)和發(fā)展對策 32123.1.3 企業(yè)相關(guān)的其他挑戰(zhàn)及發(fā)展 32323.2 新配方發(fā)展趨勢 32323.2.1 組件類產(chǎn)品 32423.2.2 非全營養(yǎng)配方產(chǎn)品 32423.2.3 其他配方產(chǎn)品 32423.3 展望 32523.3.1 鼓勵企業(yè)加大科研投入 32523.3.2 加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，避免低水平重復(fù) 32623.3.3 完善相關(guān)法律法規(guī) 32623.3.4 加強(qiáng)產(chǎn)品上市后的監(jiān)管 32723.3.5 制定鼓勵政策，加強(qiáng)人才培養(yǎng) 32723.3.6 積極培育市場，提高消費者對該類產(chǎn)品的認(rèn)知度 328參考文獻(xiàn) 328 第24章 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)意義 33124.1 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)用的必要性 33224.2 生命早期營養(yǎng)相關(guān)疾病的健康結(jié)局及衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)考量 33324.2.1 低出生體重或早產(chǎn)兒 33324.2.2 牛奶蛋白過敏嬰兒 33424.2.3 苯丙酮尿癥 33524.3 增長較快的中國衛(wèi)生總費用及財政投入 33524.3.1 營養(yǎng)不良 33624.3.2 生命早期的營養(yǎng)支持 33624.3.3 老年患者伴有營養(yǎng)不良的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān) 33724.4 應(yīng)用臨床營養(yǎng)支持的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)前景 33724.4.1 促進(jìn)疾病恢復(fù)，降低醫(yī)藥費用開支 33724.4.2 營養(yǎng)支持，縮短病程 33824.5 精準(zhǔn)營養(yǎng)延緩慢性病的發(fā)生發(fā)展 34224.5.1 肌肉衰減癥患者的營養(yǎng)管理 34224.5.2 早期阿爾茨海默病患者的營養(yǎng)管理 34224.6 展望 343 參考文獻(xiàn) 344
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特殊醫(yī)學(xué)狀況嬰幼兒配方食品 作者簡介

陳偉，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院，主任醫(yī)師，博士生導(dǎo)師，現(xiàn)任中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院臨床營養(yǎng)科副主任，中國營養(yǎng)學(xué)會臨床營養(yǎng)分會主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會營養(yǎng)醫(yī)師專業(yè)委員會副主任委員，中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會營養(yǎng)與代謝管理分會主任委員，中華醫(yī)學(xué)會腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會委員、老年學(xué)組副組長。致力于臨床患者的各種類型的營養(yǎng)不良防治工作，從人工營養(yǎng)支持的適應(yīng)證把握、支持途徑的建立與選擇、營養(yǎng)支持的實施全過程以及終末期營養(yǎng)支持的緩和醫(yī)學(xué)工作。建立醫(yī)學(xué)營養(yǎng)減重體系、臨床營養(yǎng)診斷的教育和培訓(xùn)。

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