包郵 藥品生物檢定技術(shù)

模塊一　藥品衛(wèi)生學(xué)檢定
　項(xiàng)目一　配制供試品試劑
　　教學(xué)情境一　知識資訊
　　　一、藥品生物檢定的概念及意義
　　　二、藥品生物檢定的任務(wù)與范圍
　　　三、生物檢定用標(biāo)準(zhǔn)品與供試品
　　　四、各種劑型藥物的生物檢定項(xiàng)目
　　教學(xué)情境二　供試品試劑的配制
　　　一、試藥及試劑選用原則
　　　二、供試品溶液的配制操作要求
　　　三、供試品試劑配制材料及設(shè)備
　　　四、操作過程
　　　五、結(jié)果處理
　　　六、指示液及試藥和試液、稀釋液與緩沖液的配制
　　教學(xué)情境三　教學(xué)實(shí)施設(shè)計(jì)
　　　一、工作任務(wù)設(shè)置
　　　二、項(xiàng)目學(xué)習(xí)過程設(shè)計(jì)(六步法)
　　　學(xué)習(xí)小結(jié)
　　　綜合測試
　項(xiàng)目二　藥品無菌檢測
　　教學(xué)情境一　知識資訊
　　　一、無菌檢查的概念及意義
　　　二、無菌檢測要求
　　　三、無菌檢測的原理及適用范圍
　　　四、檢查數(shù)量及檢查量
　　　五、無菌檢測環(huán)境及設(shè)備
　　　六、檢測環(huán)境要求
　　　七、無菌檢測用培養(yǎng)基
　　教學(xué)情境二　無菌檢測
　　　一、培養(yǎng)基的制備
　　　二、培養(yǎng)基適用性檢查
　　　三、無菌檢測抽樣
　　　四、環(huán)境的潔凈度檢測
　　　五、無菌檢測方法
　　教學(xué)情境三　教學(xué)實(shí)施設(shè)計(jì)
　　　一、工作任務(wù)設(shè)置
　　　二、項(xiàng)目學(xué)習(xí)過程設(shè)計(jì)(六步法)
　　　實(shí)訓(xùn)一　葡萄糖酸鈣注射液的無菌檢測
　　　一、實(shí)訓(xùn)目標(biāo)
　　　二、實(shí)訓(xùn)資料
　　　三、實(shí)訓(xùn)方案
　　　四、實(shí)訓(xùn)過程
　　　五、注意事項(xiàng)
　　　六、思考題
　　　學(xué)習(xí)小結(jié)
　　　綜合測試
　項(xiàng)目三　檢查微生物總數(shù)
　　教學(xué)情境一　知識資訊
　　　一、菌落總數(shù)介紹
　　　二、藥品細(xì)菌數(shù)
　　　三、藥品微生物總數(shù)檢查的方法
　　　四、微生物總數(shù)檢查的注意要點(diǎn)
　　　五、藥品微生物總數(shù)檢查的原則
　　　六、設(shè)備、儀器、器皿、試劑及用具
　　教學(xué)情境二　微生物總數(shù)的檢查
　　　一、試驗(yàn)前的準(zhǔn)備
　　　二、樣品的稀釋與處理
　　　三、編號
　　　四、稀釋
　　　五、吸樣
……
模塊二　藥品有害物質(zhì)檢定
模塊三　藥品的生物活性檢定
模塊四　藥品生物檢定統(tǒng)計(jì)
附錄　項(xiàng)目學(xué)習(xí)過程設(shè)計(jì)(六步法)參考格式
參考答案　
參考文獻(xiàn)