包郵 制藥過程安全與環(huán)保

第1章緒論1

1.1安全與環(huán)保術(shù)語1

1.1.1安全與本質(zhì)安全1

1.1.2安全生產(chǎn)2

1.1.3危險(xiǎn)與風(fēng)險(xiǎn)3

1.1.4事故4

1.1.5危險(xiǎn)源與重大危險(xiǎn)源4

1.1.6過程工業(yè)與過程安全5

1.1.7過程安全管理6

1.1.8環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)與環(huán)境監(jiān)測8

1.1.9環(huán)境影響評(píng)價(jià)10

1.1.10循環(huán)經(jīng)濟(jì)與可持續(xù)發(fā)展10

1.1.11環(huán)境、健康、安全（EHS） 10

1.1.12責(zé)任關(guān)懷11

1.2制藥工業(yè)特點(diǎn)與事故特征11

1.2.1制藥工業(yè)的特點(diǎn)12

1.2.2制藥過程事故的特點(diǎn)13

1.2.3制藥過程安全與環(huán)保責(zé)任14

1.2.4制藥過程的清潔生產(chǎn)15

1.2.5制藥過程EHS16

思考題17

參考文獻(xiàn)18



第2章制藥安全技術(shù)基礎(chǔ)19

2.1危險(xiǎn)化學(xué)品基礎(chǔ)19

2.1.1危險(xiǎn)化學(xué)品及分類19

2.1.2危險(xiǎn)化學(xué)品的危害22

2.1.3危險(xiǎn)化學(xué)品的安全管理22

2.1.4“8·12”天津港特別重大火災(zāi)爆炸事故27

2.2防火防爆安全技術(shù)27

2.2.1燃燒基礎(chǔ)27

2.2.2爆炸基礎(chǔ)33

2.2.3潔凈區(qū)域防火防爆技術(shù)38

2.2.4火災(zāi)與滅火40

2.3用電安全45

2.3.1預(yù)防人身觸電45

2.3.2電氣防火防爆48

2.4防雷、防靜電安全技術(shù)50

2.4.1靜電的類型50

2.4.2靜電的危害50

2.4.3防靜電措施51

2.4.4雷電的形成和分類52

2.4.5雷電的危害性52

2.4.6防雷基本措施53

2.4.7人身防雷53

2.4.8制藥工業(yè)建筑與裝置防雷53

2.4.9防雷裝置的檢查54

思考題54

參考文獻(xiàn)54



第3章制藥設(shè)備安全技術(shù)55

3.1設(shè)備安全55

3.1.1設(shè)備安全設(shè)計(jì)概述55

3.1.2強(qiáng)度安全設(shè)計(jì)57

3.1.3材料安全設(shè)計(jì)59

3.1.4設(shè)備本質(zhì)安全設(shè)計(jì)61

3.1.5設(shè)備平面布置安全設(shè)計(jì)63

3.2設(shè)備安全保護(hù)基礎(chǔ)65

3.2.1安全裝置種類與設(shè)置65

3.2.2安全泄放裝置65

3.2.3緊急停車裝置68

3.2.4聯(lián)鎖保護(hù)裝置69

3.2.5其他安全保護(hù)附件72

3.3設(shè)備失效與檢測技術(shù)73

3.3.1失效及其危害73

3.3.2常見失效類型74

3.3.3設(shè)備常規(guī)檢測76

3.4設(shè)備腐蝕與防護(hù)79

3.4.1概述79

3.4.2金屬腐蝕的主要類型80

3.4.3金屬的電化學(xué)腐蝕81

3.4.4防腐蝕措施84

3.5壓力容器安全技術(shù)85

3.5.1壓力容器分類85

3.5.2壓力容器設(shè)計(jì)安全要求86

3.5.3壓力容器安全使用89

思考題91

參考文獻(xiàn)92



第4章藥物合成反應(yīng)過程的安全與環(huán)保93

4.1藥物合成反應(yīng)工藝的安全分析方法93

4.1.1藥物合成反應(yīng)的熱分析法93

4.1.2藥物合成反應(yīng)失控危險(xiǎn)分析方法96

4.1.3藥物合成反應(yīng)安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估97

4.2制藥過程中氫化反應(yīng)的安全與環(huán)保102

4.2.1氫化反應(yīng)過程102

4.2.2氫化反應(yīng)過程安全分析103

4.2.3氫化反應(yīng)安全與環(huán)保技術(shù)104

4.3制藥過程中氧化反應(yīng)的安全與環(huán)保108

4.3.1氧化反應(yīng)過程108

4.3.2氧化反應(yīng)過程安全分析109

4.3.3氧化反應(yīng)安全與環(huán)保技術(shù)113

4.3.4事故實(shí)例115

4.4鹵化反應(yīng)過程安全115

4.4.1鹵化反應(yīng)過程115

4.4.2鹵化反應(yīng)危險(xiǎn)性分析116

4.4.3鹵化反應(yīng)過程安全技術(shù)117

4.4.4實(shí)例118

4.5藥品潔凈生產(chǎn)過程中的安全119

4.5.1藥品GMP生產(chǎn)環(huán)境簡介119

4.5.2潔凈生產(chǎn)過程的安全分析120

4.5.3潔凈生產(chǎn)過程的安全技術(shù)121

4.6工藝放大過程中的安全與環(huán)保122

4.6.1工藝放大過程風(fēng)險(xiǎn)分析122

4.6.2放大過程中風(fēng)險(xiǎn)防范123

4.6.3實(shí)例124

思考題124

參考文獻(xiàn)125



第5章制藥過程“三廢”防治技術(shù)126

5.1制藥廢水防治126

5.1.1制藥廢水及其處理原則126

5.1.2制藥廢水處理方法129

5.1.3典型制藥廢水處理142

5.1.4制藥廢水綜合利用146

5.2制藥廢氣防治147

5.2.1制藥廢氣的來源與危害147

5.2.2制藥廢氣防治技術(shù)149

5.2.3制藥廢氣治理實(shí)例159

5.3制藥廢渣防治160

5.3.1制藥廢渣及其防治對策160

5.3.2制藥廢渣的處理技術(shù)161

5.3.3無機(jī)制藥廢渣處理實(shí)例165

5.3.4化學(xué)制藥廢渣處理實(shí)例165

5.3.5含菌生物制藥廢渣處理實(shí)例166

5.3.6中藥制藥廢渣處理實(shí)例168

5.4制藥企業(yè)“三廢”綜合治理169

5.4.1“三廢”綜合治理原理169

5.4.2“三廢”綜合治理實(shí)例170

思考題173

參考文獻(xiàn)173



第6章職業(yè)危害及預(yù)防174

6.1中毒174

6.1.1制藥過程中毒物的分類174

6.1.2制藥過程毒物的危害性 176

6.2職業(yè)病182

6.2.1概述182

6.2.2職業(yè)病防治183

6.3個(gè)人防護(hù)184

6.3.1職業(yè)病防護(hù)184

6.3.2制藥工業(yè)毒物防治技術(shù)185

6.3.3職業(yè)中毒診斷及現(xiàn)場救護(hù)187

思考題188

參考文獻(xiàn)188



第7章制藥企業(yè)的安全與環(huán)保管理189

7.1制藥企業(yè)EHS相關(guān)法律法規(guī)189

7.1.1EHS法律法規(guī)的效力層級(jí)關(guān)系189

7.1.2法定標(biāo)準(zhǔn)190

7.1.3EHS管理體系190

7.2企業(yè)安全環(huán)保機(jī)構(gòu)和職責(zé)190

7.2.1機(jī)構(gòu)設(shè)置191

7.2.2職責(zé)191

7.3風(fēng)險(xiǎn)管理191

7.3.1風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)方法192

7.3.2風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)205

7.3.3風(fēng)險(xiǎn)控制207

7.3.4隱患排查與治理208

7.3.5重大危險(xiǎn)源管理209

7.3.6變更及風(fēng)險(xiǎn)信息更新209

7.3.7供應(yīng)商與承包商210

7.4EHS程序文件210

7.4.1安全管理制度的擬定要求及構(gòu)成210

7.4.2安全操作規(guī)程212

7.4.3安全管理制度及操作規(guī)程的修訂原則213

7.5人員培訓(xùn)教育213

7.5.1管理人員培訓(xùn)教育213

7.5.2從業(yè)人員培訓(xùn)教育213

7.5.3新從業(yè)人員培訓(xùn)教育214

7.5.4其他人員培訓(xùn)教育214

7.6生產(chǎn)設(shè)施及工藝安全設(shè)施建設(shè)214

7.6.1生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)214

7.6.2安全設(shè)施建設(shè)216

7.6.3特種設(shè)備安全管理218

7.6.4工藝安全管理218

7.6.5關(guān)鍵裝置與重點(diǎn)部位221

7.7作業(yè)安全222

7.7.1動(dòng)火作業(yè)222

7.7.2其他作業(yè)安全224

7.7.3設(shè)備檢修安全管理224

7.7.4拆除和報(bào)廢225

7.8危害告知225

7.8.1規(guī)范性要求225

7.8.2危害告知實(shí)例227

7.9事故與應(yīng)急229

7.9.1事故報(bào)告229

7.9.2搶險(xiǎn)與救護(hù)229

7.9.3事故調(diào)查與處理229

7.9.4應(yīng)急指揮系統(tǒng)229

7.9.5應(yīng)急救援器材229

7.9.6應(yīng)急救援預(yù)案與演練230

7.10檢查與自評(píng)230

7.10.1檢查230

7.10.2自評(píng)230

思考題232

參考文獻(xiàn)232