新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)及解讀 版權(quán)信息
- ISBN:9787518445097
- 條形碼:9787518445097 ; 978-7-5184-4509-7
- 裝幀:平裝-膠訂
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新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)及解讀 本書特色
《新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)及解讀》圍繞新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 對(duì)國(guó)外煙草管制政策下的國(guó)際市場(chǎng)準(zhǔn) 入要求進(jìn)行解讀, 分析了新型煙草制品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架以及評(píng)估要求。
新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)及解讀 內(nèi)容簡(jiǎn)介
本書圍繞新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)進(jìn)行討論,并進(jìn)行解讀及詳細(xì)的分析。
全書共分為六個(gè)章節(jié):
**章、新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架要求研究進(jìn)展
第二章、美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品研究的科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)概述
第三章、美國(guó)煙草制品上市前申請(qǐng)導(dǎo)則概述
第四章、美國(guó)風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品申請(qǐng)導(dǎo)則概述
第五章、美國(guó)電子煙上市前申請(qǐng)導(dǎo)則概述
第六章、歐盟新型煙草制品監(jiān)管法規(guī)概述
新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)及解讀 目錄
第1章 國(guó)外新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估概述
第1節(jié) 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估框架簡(jiǎn)介
一、美國(guó)新型煙草制品的監(jiān)管規(guī)定
二、歐盟新型煙草制品的監(jiān)管規(guī)定
第二節(jié) 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究現(xiàn)況
一、煙草制品使用者個(gè)體的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
二、整體人群的健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
三、環(huán)境影響評(píng)估
第三節(jié) 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)比分析
參考文獻(xiàn)
第二章 新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)權(quán)威報(bào)告
第1節(jié) 美國(guó)醫(yī)學(xué)研究院報(bào)告
一、健康效應(yīng)評(píng)估依據(jù)及方法
二、依賴性評(píng)估方法
三、風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知與風(fēng)險(xiǎn)交流評(píng)估方法
第二節(jié) 歐盟科學(xué)委員會(huì)報(bào)告
一、新興及新鑒定健康風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)《無(wú)煙氣煙草制品對(duì)健康的影響》報(bào)告
二、健康、環(huán)境與新興風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)委員會(huì)《對(duì)煙草制品用添加劑的意見(jiàn)》報(bào)告
參考文獻(xiàn)
第三章 美國(guó)新型煙草制品相關(guān)申請(qǐng)導(dǎo)則
第1節(jié) 新煙草制品上市前申請(qǐng)導(dǎo)則
一、新煙草制品上市前申請(qǐng)背景
二、新煙草制品上市前申請(qǐng)的定義
三、新煙草制品上市前申請(qǐng)的相關(guān)事項(xiàng)
四、新煙草制品上市前申請(qǐng)的內(nèi)容及要求
五、新煙草制品上市前申請(qǐng)的科學(xué)證據(jù)
六、新煙草制品上市前申請(qǐng)的使用情況研究
第二節(jié) 煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請(qǐng)導(dǎo)則
一、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請(qǐng)的背景
二、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請(qǐng)的定義
三、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請(qǐng)的相關(guān)事項(xiàng)
四、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請(qǐng)的提交方式
五、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前申請(qǐng)內(nèi)容及格式
六、電子煙液上市前申請(qǐng)的附加建議
七、電子煙上市前申請(qǐng)的附加建議
八、電子煙液和電子煙組合包裝在一起的ENDS的附加建議
九、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市前科學(xué)研究和分析方法
十、煙堿電子傳輸系統(tǒng)上市后的監(jiān)管
十一、與美國(guó)食品與藥物管理局舉行會(huì)議
第三節(jié) 風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品上市前申請(qǐng)導(dǎo)則
一、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的申請(qǐng)者
二、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的適用條件
三、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品申請(qǐng)的提交資料
四、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的研究數(shù)據(jù)和結(jié)果分析
五、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品上市后監(jiān)管和研究
六、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的組織和提交
七、風(fēng)險(xiǎn)改良煙草制品的研究性使用
參考文獻(xiàn)
第四章 歐盟與英國(guó)的新型煙草制品相關(guān)要求
第1節(jié) 歐盟對(duì)新型煙草制品的相關(guān)要求
一、歐盟《煙草制品指令》對(duì)新型煙草制品的監(jiān)管要求
二、歐盟《煙草制品指令》關(guān)于電子煙的監(jiān)管法規(guī)
三、歐盟 EU 2022 / 2100 指令對(duì)《煙草制品指令》的修訂
第二節(jié) 英國(guó)公共衛(wèi)生部新型煙草制品相關(guān)要求
一、電子煙消費(fèi)產(chǎn)品監(jiān)管的概述
二、英格蘭電子煙:2020 年證據(jù)更新
參考文獻(xiàn)
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新型煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估相關(guān)法規(guī)及解讀 作者簡(jiǎn)介
謝復(fù)煒,主持國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目2項(xiàng),科技部項(xiàng)目1項(xiàng),質(zhì)檢總局項(xiàng)目1項(xiàng),國(guó)家局科研項(xiàng)目3項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)預(yù)研項(xiàng)目3項(xiàng)、標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目5項(xiàng),作為主要完成人參加30余項(xiàng)科技部、經(jīng)貿(mào)委、基金委和國(guó)家局項(xiàng)目,在煙草和煙氣成分分析、煙草制品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和卷煙減害等領(lǐng)域做出了突出貢獻(xiàn)。