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抗體偶聯(lián)藥物 版權(quán)信息
- ISBN：9787030433688
- 條形碼：9787030433688 ; 978-7-03-043368-8
- 裝幀：一般膠版紙
- 冊數(shù)：暫無
- 重量：暫無
- 所屬分類：>>
抗體偶聯(lián)藥物 本書特色
抗體偶聯(lián)藥物由靶向特異抗原的單克隆抗體與高效細(xì)胞毒性的小分子化學(xué)藥物偶聯(lián)而成。《抗體偶聯(lián)藥物》針對抗體偶聯(lián)藥物這一新型的癌癥治療手段，圍繞包括其特定靶點和抗體選擇、與小分子藥物偶聯(lián)方式等藥物設(shè)計原理、工藝方法的開發(fā)和放大，以及藥物質(zhì)量控制技術(shù)部分進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)性論述！犊贵w偶聯(lián)藥物》首先綜合敘述了抗體偶聯(lián)藥物的概況和研究進(jìn)展，并針對抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)中的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，由在相應(yīng)領(lǐng)域有多年經(jīng)驗的專家分章節(jié)予以論述。
抗體偶聯(lián)藥物 內(nèi)容簡介
《抗體偶聯(lián)藥物》可供大專院校師生教學(xué)使用，也可供從事腫瘤治療基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)與質(zhì)量控制等領(lǐng)域的專業(yè)人員，以及藥品監(jiān)管機構(gòu)從業(yè)者參考使用。
抗體偶聯(lián)藥物 目錄
《新生物學(xué)叢書》叢書序
前言
第1章 抗體偶聯(lián)藥物研發(fā)進(jìn)展
摘要
1 引言
2 抗體偶聯(lián)藥物的構(gòu)成
2.1 抗體偶聯(lián)藥物的定義
2.2 抗體偶聯(lián)藥物識別的靶點/抗原
2.3 細(xì)胞毒素藥物和連接子
2.4 抗體的選擇
3 目前抗體偶聯(lián)藥物的臨床研究結(jié)果
3.1 維布妥昔單抗(brentuximab vedotin/adcetris?)臨床概況
3.2 曲妥珠-美坦新衍生物(t-dm1)臨床概況
3.3 cmc-544 (inotuzumab ozogamicin)臨床概況
3.4 早期臨床試驗中的其他抗體偶聯(lián)藥物
4 挑戰(zhàn)與前景
致謝
參考文獻(xiàn)
第2章 抗體偶聯(lián)藥物靶標(biāo)選擇：關(guān)鍵因素
摘要
1 引言
2 靶標(biāo)選擇的關(guān)鍵因素
2.1 特異性
2.2 表達(dá)水平
2.3 內(nèi)化
2.4 靶標(biāo)的異質(zhì)性
2.5 可及性
3 在靶標(biāo)選擇中需考慮的相關(guān)因素
3.1 鑒別合適的病患群
3.2 靶抗原調(diào)節(jié)
4 實例分析：前列腺特異性膜抗原
4.1 特異性
4.2 表達(dá)水平
4.3 內(nèi)化
4.4 異質(zhì)性
4.5 可及性
4.6 鑒定合適的病患群
4.7 靶標(biāo)的表達(dá)是否可調(diào)
5 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
第3章 抗體偶聯(lián)藥物中抗體的選擇：內(nèi)化和細(xì)胞內(nèi)定位
摘要
1 引言
2 材料
2.1 流式細(xì)胞術(shù)檢測內(nèi)化所需試劑
2.2 細(xì)胞內(nèi)定位檢測所需試劑
3 方法
3.1 流式細(xì)胞術(shù)檢測內(nèi)化
3.2 細(xì)胞內(nèi)定位檢測
4 注意事項
參考文獻(xiàn)
第4章 抗體偶聯(lián)藥物的負(fù)載
摘要
1 引言
2 美登素類化合物
3 澳瑞他汀類
4 卡奇霉素
5 毒傘肽
參考文獻(xiàn)
第5章 抗體偶聯(lián)藥物的連接子技術(shù)
摘要
1 引言
2 化學(xué)不穩(wěn)定的連接子
2.1 酸不穩(wěn)定的連接子(腙類)
2.2 二硫化物連接子
3 酶催化裂解的連接子
3.1 肽連接子
3.2 β-葡糖苷酸連接子
4 不可裂解的連接子
5 偶聯(lián)考量事項
6 結(jié)論
參考文獻(xiàn)
第6章 藥物-接頭穩(wěn)定性的體內(nèi)水平檢測
摘要
1 引言
2 材料
2.1 活體動物階段
2.2 elisa分析
2.3 tfc-ms/ms分析
3 方法
3.1 pk研究
3.2 elisa：偶聯(lián)抗體和總抗體
3.3 tfc-ms/ms游離藥物的分析
3.4 pk分析
4 注意事項
致謝
參考文獻(xiàn)
第7章 抗體偶聯(lián)藥物的藥代動力學(xué)和adme表征
摘要
1 引言
2 adc的藥代動力學(xué)
3 adc pk鑒定的分析物選擇和關(guān)鍵參數(shù)
3.1 清除
3.2 分布容積
4 adc優(yōu)化與開發(fā)中pk的應(yīng)用
5 adc pk解釋
6 adc adme鑒定
6.1 adc連接子在血漿中的穩(wěn)定性
6.2 adc組織分布
6.3 adc分解代謝/代謝和消除
6.4 體外ddi評估
7 結(jié)論
致謝
參考文獻(xiàn)
第8章 生物制藥環(huán)境下細(xì)胞毒性化合物的安全操作
摘要
1 引言
2 adc的工藝
3 adc的有效負(fù)載--細(xì)胞毒性藥物
4 操作人員的職業(yè)暴露風(fēng)險
5 風(fēng)險降低措施
5.1 暴露控制
5.2 工作環(huán)境的監(jiān)控
5.3 個人的保護裝備
5.4 泄露
5.5 廢棄物管理
6 結(jié)論
致謝
參考文獻(xiàn)
第9章 針對腫瘤靶向的細(xì)胞毒性藥物與抗體鉸鏈區(qū)巰基之間基于馬來酰亞胺的
小試、中試規(guī)模偶聯(lián)
摘要
1 引言
2 材料
2.1 實驗室供應(yīng)和設(shè)備
2.2 試劑
3 方法
3.1 利用馬來酰亞胺 peg作為替代藥物的模擬偶聯(lián)
3.2 小試(5 mg)規(guī)模的adc制備
3.3 150 mg規(guī)模的adc制備
3.4 hic測定藥物抗體偶聯(lián)比(dar)
3.5 聚體的se-hplc分析
3.6 dar的lc-ms測定
4 注釋
參考文獻(xiàn)
第10章 通過賴氨酸的偶聯(lián)方法
摘要
1 引言
2 材料
3 方法
3.1 一步法偶聯(lián)
3.2 采用o-琥珀酰亞胺試劑的進(jìn)行兩步法偶聯(lián)
3.3 采用亞氨基硫烷試劑進(jìn)行兩步法偶聯(lián)
4 注釋
參考文獻(xiàn)
第11章 基于巰基反應(yīng)性連接子的位點特異性偶聯(lián)：改造thiomab
摘要
1 引言
2 材料
2.1 位點特異性突變
2.2 thiomab
2.3 偶聯(lián)
2.4 疏水相互作用色譜(hic)和質(zhì)譜(lc-ms)分析
2.5 細(xì)胞表面結(jié)合
2.6 體外活性
3 方法
3.1 定點突變
3.2 在hek293細(xì)胞中的小量thiomab生產(chǎn)
3.3 與含反應(yīng)性巰基連接子的偶聯(lián)
3.4 定量
3.5 改造adc的細(xì)胞表面結(jié)合
3.6 改造adc的體外活性
4 注意事項
參考文獻(xiàn)
第12章 抗體的細(xì)菌谷氨酰胺轉(zhuǎn)胺酶修飾
摘要
1 引言
2 材料
2.1 抗體和底物
2.2 去糖基化
2.3 酶偶聯(lián)
2.4 抗體重鏈突變
2.5 質(zhì)譜分析
3 方法
3.1 igg1的去糖基化
3.2 btgase催化偶聯(lián)
3.3 定點突變以及去糖基化igg1的制備
3.4 質(zhì)譜在反應(yīng)質(zhì)控中的運用
4 注意事項
致謝
參考文獻(xiàn)
第13章 抗體偶聯(lián)藥物的制劑處方研發(fā)
摘要
1 引言
2 adc質(zhì)量屬性的工藝過程考量
3 adc制劑處方開發(fā)的考慮因素
3.1 物理穩(wěn)定性
3.2 化學(xué)穩(wěn)定性
4 穩(wěn)定性指示方法
4.1 藥物抗體偶聯(lián)比率(dar)的測定
4.2 反相高效液相色譜法(rp-hplc)檢測未偶聯(lián)的小分子藥物
4.3 分子排阻高效液相色譜法(se-hplc)分析分子大小異質(zhì)性
4.4 非還原ce-sds法分析分子大小異質(zhì)性
4.5 活性效價
5 影響adc制劑處方開發(fā)的生物物理因素
6 配伍研究和臨床注射
7 制劑處方的決策
參考文獻(xiàn)
第14章 偶聯(lián)工藝的開發(fā)和放大
摘要
1 adc工藝開發(fā)：為何、如何？
2 熟悉工藝過程
3 尋找理想的工藝參數(shù)：利用doe作為工具
3.1 制訂實驗計劃
3.2 使用doe 進(jìn)行參數(shù)篩選的例子
4 工藝參數(shù)的驗證
5 規(guī)模放大到克級水平及純化工藝的開發(fā)
6 臨床供應(yīng)
7 通向商業(yè)化進(jìn)程的挑戰(zhàn)
致謝
參考文獻(xiàn)
第15章 納米載體偶聯(lián)抗體的方法
摘要
1 引言
2 材料
2.1 糖修飾組分
2.2 胺或羧酸修飾組分
2.3 巰基偶聯(lián)組分
3 方法
3.1 通過高碘酸氧化的糖修飾
3.2 通過碳二亞胺的氨基或羧基修飾
3.3 通過巰基偶聯(lián)
4 注釋
致謝
參考文獻(xiàn)
第16章 紫外/可見分光光度法(uv/vis)測定藥物抗體偶聯(lián)比率(dar)
摘要
1 引言
2 材料
3 方法
3.1 測定藥物*大吸收λ(d)
3.2 測定抗體和藥物在280 nm和*大吸收λ(d)處的消光系數(shù)(ε)
3.3 獲取adc樣品的吸收光譜
3.4 計算adc的平均dar
4 注意事項
致謝
參考文獻(xiàn)
第17章 利用疏水作用色譜和反相高效液相色譜法測定藥物抗體偶聯(lián)比率(dar)
和藥物負(fù)荷分配
摘要
1 引言
2 材料
2.1 儀器設(shè)備
2.2 hic
2.3 rp-hplc
3 方法
3.1 hic
3.2 rp-hplc
4 注意事項
參考文獻(xiàn)
第18章 用lc-esi-ms測量藥物抗體偶聯(lián)比(dar)和藥物分布
摘要
1 引言
2 材料
2.1 設(shè)備
2.2 試劑
3 方法
3.1 樣品制備
3.2 lc-esi-ms分析
3.3 dar和藥物分布的計算
4 注意事項
致謝
參考文獻(xiàn)
第19章 成像毛細(xì)管等電聚焦測定電荷異質(zhì)性和未偶聯(lián)抗體水平
摘要
1 引言
2 材料
3 方法
4 注意事項
參考文獻(xiàn)
第20章 用于測定抗體偶聯(lián)藥物(adc)生產(chǎn)中的可萃取物/可溶出物的基于風(fēng)險的
科學(xué)方法
摘要
1 引言
2 基于風(fēng)險評估的科學(xué)方法
3 可萃取物和可溶出物研究運行方案
4 結(jié)論
致謝
參考文獻(xiàn)
索引
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