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藥品快速檢測(cè)技術(shù)研究與應(yīng)用(英文版)

藥品快速檢測(cè)技術(shù)研究與應(yīng)用(英文版)

出版社：化學(xué)工業(yè)出版社出版時(shí)間：2019-06-01
開(kāi)本： 16開(kāi) 頁(yè)數(shù)： 354
中 圖 價(jià):¥214.6(7.2折) 定價(jià)  ¥298.0 登錄后可看到會(huì)員價(jià)
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藥品快速檢測(cè)技術(shù)研究與應(yīng)用(英文版) 版權(quán)信息

藥品快速檢測(cè)技術(shù)研究與應(yīng)用(英文版) 本書特色

《藥品快速檢測(cè)技術(shù)的研究與應(yīng)用（英文版）》為國(guó)家十三五重點(diǎn)出版物，對(duì)化學(xué)藥品的快速檢測(cè)理論與方法進(jìn)行了詳細(xì)的闡述,收錄了化學(xué)藥品近紅外快速分析技術(shù)和HPLC的快速檢測(cè)方法。本書由權(quán)威部門編寫,內(nèi)容原創(chuàng)。適用于從事藥物質(zhì)量監(jiān)督與管理的人員。

藥品快速檢測(cè)技術(shù)研究與應(yīng)用(英文版) 內(nèi)容簡(jiǎn)介

《藥品快速檢測(cè)技術(shù)的研究與應(yīng)用（英文版）》為國(guó)家十三五重點(diǎn)出版物，對(duì)化學(xué)藥品的快速檢測(cè)理論與方法進(jìn)行了詳細(xì)的闡述,收錄了化學(xué)藥品近紅外快速分析技術(shù)和HPLC的快速檢測(cè)方法。本書由很好不錯(cuò)部門編寫,內(nèi)容原創(chuàng)。適用于從事藥物質(zhì)量監(jiān)督與管理的人員。

藥品快速檢測(cè)技術(shù)研究與應(yīng)用(英文版) 目錄

Rapid Analysis of Chemical Drugs Using the Near-infrared Spectroscopic Technology



Chapter 1　NIR Spectrometer　/ 7

Classification and Characteristics of NIR Spectrometer　/ 7

Key Performance Indicators of NIR Spectroscopic Instrument　/ 11

Acquisition of NIR Spectrum　/ 16

NIR Spectrometer in Mobile lab　/ 17



Chapter 2　Introduction Near-infrared Analysis Methods　/ 20

Spectral Data Preprocessing Methods　/ 21

Qualitative Analysis Method 　/ 25

Cluster Analysis　/ 31

Quantitative Analysis　/ 35

Conformity Test Analysis　/ 45

Correlation Coefficient Analysis　/ 49

Methods of Model Transfer 　/ 52



Chapter 3　Application of NIR Methods in Drug Analysis　/ 58

Analysis of Antibiotics Using NIR Methods　/ 59

CASE STUDY 1　 Establishment of Qualitative NIR Models for the Analysis of Cephalosporin Injection Powder Products　/ 61

CASE STUDY 2　 Rapid Determination of Cefuroxime Sodium Content Using NIR Analysis　/ 66

CASE STUDY 3　 Construction of a Universal NIR Model for Quantitative Analysis of Cefradine Capsules　/ 73

CASE STUDY 4　 Development of a Universal NIR Model for Quantitative Analysis of Phenoxymethylpenicillin Potassium Tablets　/ 79

CASE STUDY 5　 Universal NIR Models for the Quantitative Analysis of Ceftriaxone and Water Contents in Ceftriaxone Sodium Injection Products　/ 85

Analysis of Chemical Drugs Using NIR Methods　/ 96

CASE STUDY 6　 Construction of a Quantitative Model for Simvastatin Tablets　/ 98

CASE STUDY 7　 NIR Models for Quantitative Analysis of Aminosalicylate and Water Contents in Sodium Aminosalicylate Injections　/ 102

CASE STUDY 8　 Rapid Analysis of Potassium Dehydroandrographolide Succinate Injection Using NIRDRS 　/ 108

CASE STUDY 9　 NIR Identification and Analysis of Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets 　/ 115

Application of NIR Spectroscopy in the Analysis of Traditional Chinese Medicines (TCM)　/ 120

CASE STUDY 10　 Establishment of a Qualitative NIR Model for Cortex Magnoliae officinalis　/ 122

CASE STUDY 11　 Analysis of Water Content in Liuwei Dihuang Pills Using NIR Spectroscopy　/ 129

CASE STUDY 12　 Qualitative Analysis of Different Brands of Jianwei Xiaoshi Tablets Using NIR Spectroscopy　/ 131

CASE STUDY 13　 Identification of Decoction Pieces of Common Yam Rhizome by NIR Method 　/ 133

NIR Analysis of Illegal Additives in Medicinal Products　/ 143

CASE STUDY 14　 Illegal Addition of Sildenafil Citrate into Chinese Patent Medicine　/ 144

CASE STUDY 15　 Norfloxacin Addition in Lopermide Hydrochloride Capsules　/ 146

CASE STUDY 16　 NIR Correlation Analysis of Illegal Added Phenformin Hydrochloride in Chinese Patent Medicines　/ 147

NIR Analysis of Liquid Formulations 　/ 152

CASE STUDY 17　 Construction NIR Quantitative Model for Glucose Injection 　/ 154

Applications of NIR Methods on Mobile Laboratory Vehicles 　/ 161

CASE STUDY 18　 The Establishment and Application of Blank Models Used for Spectra Comparison 　/ 164

CASE STUDY 19　 Establishment and Application of the Characteristic Spectral Range Screening Method 　/ 171



Chapter 4　Prospect of NIR Analysis Methods　/ 184

Development Prospect of NIR Analytical Instruments 　/ 185

Prospect of the Application of NIR Analysis Method 　/ 186

Prospect of NIR Analysis Methods being Listed in the National Drug Standards of Different Countries　/ 190

References　/ 192



Rapid HPLC Forensic Analysis of Chemical Medicines



Chapter 5　 Basic Principles and Methods for Rapid HPLC Analysis　/ 202

Identification 　/ 202

Content Determination　/ 202

Establishment and Validation of the Rapid HPLC Forensic Method　/ 203



Chapter 6　Applications of Rapid HPLC Analysis　/ 220

β-lactam Antibiotics　/ 221

Macrolide Antibiotics　/ 257

Quinolone Antibiotics 　/ 276

Adrenocortical Hormone Drugs　/ 290

Sex Hormone Drugs　/ 306

Antidiabetic Drugs　/ 318

Calcium Channel Blockers　/ 332



Chapter 7　Progress of Rapid HPLC Analysis　/ 347

Establishment of Reference Database and Applications　/ 347

Rapid Analysis by LC-MS　/ 349



References　/ 353
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藥品快速檢測(cè)技術(shù)研究與應(yīng)用(英文版) 作者簡(jiǎn)介

金少鴻，中國(guó)食品藥品檢定研究院，前副所長(zhǎng)、研究員。從事化學(xué)藥品檢定工作30多年，是我國(guó)藥品檢定方面的專家。曾任中國(guó)藥品生物制品檢定所常務(wù)副所長(zhǎng)、國(guó)家食品藥物監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心主任等職務(wù)。從事藥品質(zhì)量分析研究30年中，共獲國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)3項(xiàng)，省部級(jí)科技進(jìn)步獎(jiǎng)8項(xiàng)。擔(dān)任中國(guó)藥學(xué)會(huì)理事、中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素分科學(xué)會(huì)副主任委員、中國(guó)藥典委員會(huì)抗生素專業(yè)委員會(huì)主任委員、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)專家、農(nóng)業(yè)部獸用藥品審評(píng)委員、WHO西太區(qū)耐藥性監(jiān)測(cè)網(wǎng)監(jiān)測(cè)員、世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥典和藥品專家委員會(huì)委員。同時(shí)，兼任《中國(guó)抗生素雜志》、《藥物分析雜志》、《中國(guó)藥事》、《中國(guó)新藥雜志》、《中國(guó)抗感染化療雜志》、《中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志》等雜志編委。

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