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制藥配液是藥品生產(chǎn)的基礎(chǔ),涉及藥物制劑工藝、原料藥制備以及藥用輔料生產(chǎn),是藥品生產(chǎn)的起始工藝也是生產(chǎn)全過程質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)�!吨扑幣湟猴L(fēng)險控制相關(guān)技術(shù)考慮要點》對國內(nèi)外制藥生產(chǎn)配液的發(fā)展歷史、制藥配液的種類和應(yīng)用、生產(chǎn)技術(shù)路線、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝模塊、工藝驗證技術(shù)要求等進行了系統(tǒng)的闡述;通過對中藥、化學(xué)藥、生物藥制藥配液的案例分析,對各類藥品制藥配液的工藝流程、質(zhì)量控制要求以及風(fēng)險關(guān)注點進行了系統(tǒng)的解析,可以使讀者更好地掌握